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園區(qū)資訊
發(fā)布時間：2024-12-25 點擊：755
張江生命科學創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)布局
一、張江科學城概況
（一）區(qū)域定位與優(yōu)勢
科技創(chuàng)新中心核心承載區(qū)：張江科學城是具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，作為國家科學中心、自主創(chuàng)新示范區(qū)、浦東引領(lǐng)區(qū)、高水平人才高地以及上海自貿(mào)試驗區(qū)的重要組成部分，承擔著推動科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級和區(qū)域發(fā)展的重要使命。
交通樞紐優(yōu)勢：一小時內(nèi)可通達浦東國際機場、上?；疖囌?、虹橋綜合交通樞紐、上海南站、上海東站等各個交通樞紐，地鐵交通線路四通八達，包括地鐵2號線、11號線、13號線、16號線、18號線以及在建的21號線等，便捷的交通網(wǎng)絡(luò)有利于人才流動、物資運輸和企業(yè)商務(wù)往來，加強了張江科學城與國內(nèi)外的聯(lián)系，提升了區(qū)域的競爭力和吸引力。
（二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚：集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，注冊企業(yè)眾多，其中集成電路企業(yè)25800+家，生物醫(yī)藥企業(yè)181家，人工智能企業(yè)105+家。擁有大量的外資研發(fā)中心、高新技術(shù)企業(yè)和跨國公司地區(qū)總部，如70家境內(nèi)外上市企業(yè)，創(chuàng)新人才資源豐富，從業(yè)人員總數(shù)達499,000+人，碩士及以上學歷103,000+人（生命科學領(lǐng)域94000+人），歸國留學人員20,000+人，碩博占比在生命科學、集成電路、人工智能等領(lǐng)域分別為12.48%、21.86%、23.48%。
生命科學產(chǎn)業(yè)集群特色
產(chǎn)業(yè)規(guī)模與增長：2023年張江科學城生物醫(yī)藥營業(yè)收入達1630億元，同比增長23%，占浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的較大比重，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。
企業(yè)與機構(gòu)實力：吸引了全球制藥巨頭和醫(yī)械強企入駐，如全球醫(yī)械企業(yè)中有多家在張江布局，國內(nèi)眾多頭部企業(yè)也在此集聚。擁有15家高等院校/科研機構(gòu)，包括上?？萍即髮W、上海中醫(yī)藥大學、復(fù)旦藥學院、交大醫(yī)學院、中科院上海藥物研究所等，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強大的科研支持。同時，建有12個大型科學設(shè)施，如上海光源、國家蛋白質(zhì)科學研究（上海）設(shè)施等，以及20+個生命健康類GOI，為科技創(chuàng)新提供了堅實的基礎(chǔ)。
二、張江生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（一）科創(chuàng)策源體系
大型科學設(shè)施支撐：擁有多個已建、在建和規(guī)劃的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，如上海光源、國家蛋白質(zhì)科學研究（上海）設(shè)施、上海超強超短激光實驗裝置羲和1號、上海硬X射線自由電子激光裝置、上海軟X射線自由電子激光裝置、上海超級計算中心等，這些設(shè)施為生命科學研究提供了先進的技術(shù)手段和實驗條件，有助于推動基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)創(chuàng)新。
高等院校與科研機構(gòu)協(xié)同創(chuàng)新：15家高水平研究型大學及機構(gòu)在人才培養(yǎng)、科研合作、技術(shù)轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮著重要作用。例如，上?？萍即髮W、上海中醫(yī)藥大學等高校為產(chǎn)業(yè)輸送了大量人才，中科院上海藥物研究所等科研機構(gòu)在藥物研發(fā)等領(lǐng)域取得了眾多成果，各機構(gòu)之間相互協(xié)作，形成了良好的創(chuàng)新生態(tài)。
臨床資源賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展：上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院、上海君愛康復(fù)醫(yī)院、上海臨床研究中心、上海國際醫(yī)學中心、復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院（東院）、國家兒童醫(yī)學中心、仁濟醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等醫(yī)療資源（含共建合作）為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了豐富的臨床研究資源，促進了科研成果的臨床轉(zhuǎn)化，加速了新藥和醫(yī)療器械的研發(fā)進程。同時，2024年9月20日成立的上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院，進一步整合了臨床研究與隊列建設(shè)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與投資、人工智能與數(shù)據(jù)挖掘等資源，推動了成果轉(zhuǎn)化和臨床服務(wù)水平的提升。
（二）產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展
跨國巨頭與國內(nèi)頭部企業(yè)引領(lǐng)：全球醫(yī)藥巨頭如GSK、Roche、AstraZeneca、強生等，以及全球醫(yī)械強企如SIEMENSHealthineers、Abbott、Medtronic、GEHealthCare等在張江布局，帶來了先進的技術(shù)、管理經(jīng)驗和國際化視野。國內(nèi)頭部企業(yè)如上海醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、恒瑞-盛迪、榮昌、翰森制藥、先聲藥業(yè)、百濟、濟民可信、康方、威高、安圖、藍帆等也在張江蓬勃發(fā)展，形成了多元化的產(chǎn)業(yè)格局，促進了企業(yè)間的競爭與合作，推動產(chǎn)業(yè)不斷升級。
開放平臺促進創(chuàng)新合作
大企業(yè)開放創(chuàng)新中心：強生JLABS@上海、羅氏中國加速器、西門子醫(yī)療上海創(chuàng)新中心、拜耳全球生命科學共創(chuàng)平臺、禮來中國創(chuàng)新合作中心等為中小企業(yè)提供了創(chuàng)新合作機會，加速了新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。
生命健康基金與融資平臺：禮來亞洲基金、泰福資本、通毓、6DimensionsCapital、和承、盈科資本、SEQUOIA、杏澤資本等高瓴資本等眾多生命健康基金和融資平臺，為企業(yè)提供了多元化的融資渠道，累計直投項目145+個，合同投資額45+億元，認繳金額33+億元，帶動社會資本超過600+億元，有力地支持了企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和成長壯大。
（三）創(chuàng)新成果顯著
新藥研發(fā)成果突出：550+個1類新藥臨床在研，其中38個申請上市，110個進入臨床III期，25個獲批上市，占上海11%，占全國一定比例。近三年來，1類新藥累計臨床II-III期229個（40%在海外開展臨床），展現(xiàn)出張江在新藥研發(fā)領(lǐng)域的強大實力和國際競爭力。
醫(yī)療器械創(chuàng)新成果豐碩：累計上市創(chuàng)新醫(yī)療器械28個，占上海56%，占全國10%；近三年累計獲批三類醫(yī)療器械145個，占上海31%，占全國11%。在細胞與基因產(chǎn)業(yè)、先進醫(yī)療器械、AI智藥、合成生物學等領(lǐng)域也取得了一系列創(chuàng)新成果，如獲批上市CAR-T細胞藥品2款，占上海超65%，占全國40%；擁有堿基編輯體系底層平臺性自主知識產(chǎn)權(quán)的堿基編輯器等。
（四）賽道布局全面
細胞與基因產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展：上下游企業(yè)達100+個，涵蓋基因編輯、CAR-T免疫細胞治療、基因測序、干細胞治療、基因替代療法、核酸藥物、溶瘤病毒等領(lǐng)域。已獲批上市CAR-T細胞藥品2款，多個基因產(chǎn)品在研，如全球SMA基因療法在張江開啟中國布局，mRNA遞送CAR-T治療實體瘤在研藥物等，推動了細胞與基因產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯：形成了的醫(yī)療器械創(chuàng)新集群，涵蓋植介入器械、微創(chuàng)電生理、體外診斷、醫(yī)學高端裝備等優(yōu)勢細分領(lǐng)域。擁有多家上市公司，如仁度生物（RNA分子診斷股）、凱利泰（國內(nèi)家A股骨科上市公司）等，同時建立了完善的公共技術(shù)服務(wù)平臺、營銷物流金融平臺、孵化器/臨床前CRO等產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化進程。
AI智藥領(lǐng)域創(chuàng)新活躍：張江科學城AI+醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)總數(shù)占全國28%，占上海80%，其中44%的企業(yè)產(chǎn)品進入臨床階段。企業(yè)通過AI技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)，涵蓋小分子、大分子等多種藥物類型，在靶點發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計、篩選優(yōu)化、臨床試驗優(yōu)化設(shè)計等環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用，顯著縮短研發(fā)時間、降低成本，如英矽智能的ISM001-055項目，18個月/260萬美元（靶點發(fā)現(xiàn)-PCC），節(jié)省了約66%的傳統(tǒng)藥物研發(fā)時間、90%的傳統(tǒng)研究成本。
合成生物學領(lǐng)域嶄露頭角：上海合成生物學創(chuàng)新中心揭牌成立，由趙國平院士領(lǐng)銜，致力于推動合成生物學在大宗化工、醫(yī)美、食品、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的應(yīng)用，吸引了眾多企業(yè)參與，如CellX、CommBio、DELONIX等，有望在藥物遞送、腦機接口、新型疫苗和疫苗佐劑、核藥、蛋白降解等核心技術(shù)領(lǐng)域取得突破，形成新的產(chǎn)業(yè)增長點。
三、產(chǎn)業(yè)空間布局
（一）園區(qū)規(guī)劃與功能定位
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地
一期與二期（孵化+生產(chǎn)）：為生物醫(yī)藥企業(yè)提供孵化和生產(chǎn)空間，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的早期發(fā)展和規(guī)模化生產(chǎn)，吸引了眾多生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，如Roche、DachiSankyo、三生國健等。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地（生產(chǎn)）：專注于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)，具備先進的生產(chǎn)設(shè)施和工藝，為創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化提供了有力支撐。
總部園（研發(fā)+總部）：為企業(yè)提供研發(fā)和總部辦公空間，吸引了大量企業(yè)的研發(fā)中心和總部入駐，形成了產(chǎn)業(yè)的研發(fā)核心區(qū)域，促進企業(yè)間的技術(shù)交流、合作創(chuàng)新和資源整合。
機器人谷（AI+制藥）：結(jié)合人工智能技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)，推動制藥行業(yè)的智能化發(fā)展，如直觀復(fù)星、微創(chuàng)機器人等企業(yè)在此布局，開展AI+制藥相關(guān)業(yè)務(wù)，提高藥物研發(fā)效率和質(zhì)量。
醫(yī)谷?青黛灣（研發(fā)+生產(chǎn)）
浦東新區(qū)智能養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)園：聚焦高值植入、介入類醫(yī)療器械，手術(shù)機器人、AI智能設(shè)備、康復(fù)輔具等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，提供研發(fā)、生產(chǎn)、辦公等多功能空間，滿足企業(yè)多樣化需求，推動智能養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)+生產(chǎn)）：作為浦東新區(qū)區(qū)級特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，聚焦醫(yī)學影像、體外診斷、植介入器械以及智慧康復(fù)器械，打造國際性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端研發(fā)中心、制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心。建設(shè)用地27917m2，容積率2.00，建筑層數(shù)包括1棟6層（配套商業(yè)及公寓）和5棟4層（廠房），地上建筑面積57860m2，建筑密度51.9%，層高1F7m，2F5.1m，3-4F4.8m，地下建筑面積21953m2，綠地率20.0%，車位560個，用地性質(zhì)M1，電200w/m2，承重首層1000KG/m2，標準層500KG/m2。單幢總建筑面積6000-12000㎡，租賃單元面積500/1000/2000㎡，2800-14200㎡，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間。
細胞與基因產(chǎn)業(yè)園（研發(fā)+生產(chǎn)）：專注于細胞與基因產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)，匯聚了相關(guān)企業(yè)和科研機構(gòu)，推動細胞與基因技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
（二）產(chǎn)業(yè)協(xié)同與配套服務(wù)
各園區(qū)之間相互協(xié)同，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。從研發(fā)、孵化、生產(chǎn)到銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)，企業(yè)之間可以實現(xiàn)資源共享、技術(shù)合作和產(chǎn)業(yè)聯(lián)動。同時，配套的商業(yè)、公寓、公共技術(shù)平臺、物流金融平臺等設(shè)施，為企業(yè)提供了全方位的服務(wù)支持，降低了企業(yè)的運營成本，提高了企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭力。
四、產(chǎn)業(yè)政策與創(chuàng)新環(huán)境
（一）政策支持體系
浦東與張江專項政策：《上海市張江科學城專項發(fā)展資金管理辦法》《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》《浦東新區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項操作細則》等政策，為張江生命科學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了資金支持、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、創(chuàng)新激勵等方面的保障，促進企業(yè)加大研發(fā)投入、提升創(chuàng)新能力、加快產(chǎn)業(yè)化進程。
上海市級相關(guān)政策：《中共中央、國務(wù)院發(fā)布關(guān)于支持浦東新區(qū)高水平改革開放，打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的意見》《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023-2027年）〉》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》等一系列政策，從宏觀層面為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了戰(zhàn)略指導(dǎo)、政策優(yōu)惠和改革創(chuàng)新空間，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展，提升其在全球的競爭力。
其他支持政策：包括《市經(jīng)信委、市科委、市科創(chuàng)辦關(guān)于印發(fā)〈上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄編制辦法〉的通知》《關(guān)于開展〈上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄〉征集的通知》《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》《上海市促進基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2023-2025年）》《上海海關(guān)上海市經(jīng)信委關(guān)于試點開展進出境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管的公告》《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》《上海市跨國公司地區(qū)總部發(fā)展資金管理辦法》等政策，在創(chuàng)新產(chǎn)品推廣、支付機制改革、進出口監(jiān)管、專項資金管理等方面提供了支持，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。
（二）創(chuàng)新人才政策
落戶政策優(yōu)惠
直接落戶條件：博士或具有職稱的人員；在重點機構(gòu)工作滿1年，并具有碩士學歷學位的；或在重點機構(gòu)工作滿2年，并具有本科學歷學位的技術(shù)人員，可申請直接落戶，吸引高端人才流入。
居轉(zhuǎn)戶年限縮短：落戶張江科學城區(qū)域范圍內(nèi)用人單位所需各類人才，居住證轉(zhuǎn)辦常住戶口年限由7年縮短至5年，其中對重點產(chǎn)業(yè)的骨干人才縮短至3年，加快了人才的落戶進程，增強了對人才的吸引力。
人才補貼與資助
“明珠計劃”項目補貼：按50%金額≤1億元，安居支持300㎡/人或3萬元/人/月，資助200萬元/人，對高端人才給予了高額的項目補貼和安居支持，鼓勵人才開展創(chuàng)新項目研究。
留學生創(chuàng)業(yè)資助：海創(chuàng)之夢給予每家50萬元一次性創(chuàng)業(yè)資助，海創(chuàng)之星給予每家30萬元一次性創(chuàng)業(yè)資助，支持留學生創(chuàng)業(yè)，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
（三）創(chuàng)新突破舉措
制度創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展
藥品上市許可持有人（MAH）制度：藥品上市許可持有人享有藥品的所有權(quán)，可自行生產(chǎn)或者委托給其他符合資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，促進了藥品研發(fā)與生產(chǎn)的化分工，提高了產(chǎn)業(yè)資源配置效率。
醫(yī)療器械注冊人制度：符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請注冊證，并委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，降低了醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)門檻，加速了醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市進程。
監(jiān)管創(chuàng)新優(yōu)化營商環(huán)境
張江跨境科創(chuàng)監(jiān)管服務(wù)中心：在張江跨境中心內(nèi)“一站式”完成抽單、報關(guān)、報檢、關(guān)檢聯(lián)合查驗、提貨等通關(guān)手續(xù)，通關(guān)時間可縮短至6-10小時，提高了跨境貿(mào)易的便利化程度，促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。
生物醫(yī)藥特殊物品進境便利化：建立生物醫(yī)藥企業(yè)（研發(fā)機構(gòu)）進口研發(fā)用物品“白名單”制度，推進聯(lián)合監(jiān)管機制，優(yōu)化審批流程，加快辦理通關(guān)手續(xù)，保障了生物醫(yī)藥研發(fā)所需特殊物品的及時供應(yīng)，提高了研發(fā)效率。
試點改革探索產(chǎn)業(yè)新模式
生物制品分段生產(chǎn)試點：對于生產(chǎn)工藝較為成熟且臨床急需的生物制品，或生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備有特殊要求的創(chuàng)新生物藥采用分段生產(chǎn)試點，提高了生產(chǎn)效率，滿足了臨床需求。
細胞基因產(chǎn)業(yè)試點：支持符合條件的多元化投資主體開展人體細胞、基因技術(shù)研發(fā)和推進產(chǎn)業(yè)化進程，促進了細胞基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)保與商業(yè)保險試點：聯(lián)合商業(yè)保險機構(gòu)、創(chuàng)新藥企業(yè)，設(shè)計方案開展案例試點，基本醫(yī)保和商業(yè)保險試點允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價，探索創(chuàng)新藥的支付新模式，提高了創(chuàng)新藥的可及性。
張江生命科學創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)布局通過完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、優(yōu)越的政策環(huán)境和持續(xù)的創(chuàng)新突破，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強大的支撐，使其成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要創(chuàng)新高地和發(fā)展引擎。